金钱草

金钱草 本科

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副主任药师 / 质量工程师 / 20 年行业经验

个人说明:人的差异产生于业余时间

擅  长:药品研发、临床、注册、生产、药物警戒、MAH、认证、审计、分析方法开发与验证、厂房审计和仪器设备选型

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

精通企业质量管理(药品GXP,ISO和CNAS)和企业运营 管理,EMBA,具有精益管理,6σ管理和项目管理经验(PMP); 中山市科学技术协会,技术专家库专家;中国药学会高级会员,任多家专业杂志的审槁专家; 精通药品(大分子和小分子,口服和无菌)生产和药品研发领域中各环节的运营管理;精通药物(中药材、中成药、大分子生物药、小分子化学药)和化妆品的方法学开发和验证;熟悉药品注册流程,药品生产企业(MAH)申报和认证工作,曾参与过多次国内外GMP检查和药品注册检查工作;熟悉药品生产企业和药品研发中心的设计工作,具有在多家企业对厂房设计和改造的工作经验。熟悉药品生产企业和药品研发中心的设计工作,具有在多家企业对厂房设计和改造的工作经验。 任企业计量管理负责人,精通企业计量管理; 熟悉国家高新科技企业和国家专利申报工作; .任企业安全负责人和消防负责人,熟悉特种设备管理、危险化学品管理和消防安全管理工作; 理论基础扎实,动手能力和创新意识强,具有危机公关管理能力和项目管理经验,较强的统筹协调 和团队管理能力,保证各项项目的顺利完成;

项目经验

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