多年质量负责人经历,药品,兼容各知识层级;主持或作为项目成员完成多次管理变革:MES、SAP、LIMS、QMS、流程再造、人才梯队等。 主持 2 次工厂新建,主持多次车间改扩建,对质量管理体系进行 0-1 的搭建,有跨国集团公司工作经历,并亲历很多先进经营理念实施和经营革新。具备丰富的行业知识及较先进的管理理念,创立积分管理制度、质量公示制度、轮岗制度、首问负责制。
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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药品 cdmo 五十多个项目 | 质量代表 | 负责过程质量控制,风险,偏差,变更,验证,召回,自查,放行审核等,体系通过欧盟 QP 和中美双报。 作为质量代表,建立健全体系,QC 工程图、监控总纲、验证、偏差、变更、回顾、CAPA、FMEA 等各项系统流程。 | 完成质量信息化项目:SAP\QMS\LIMS\MES 等。 | -- |