千日红

千日红 本科

2

执业药师(中级) / 32 年行业经验

个人说明:

擅  长:药品生产、药物警戒、MAH、认证、审计、培训、验证、质量管理

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

拥有扎实的质量管理体系基础,近30年药品行业经验.,积累了丰富的原料药认证经验。从业期间参与大容量注射剂车间筹建,并负责(生产系统、公用系统、物料系统等),一次性先后获得生产许可和GMP认证证书。现任生产负责人(现已变更为质量负责人兼受权人),负责医疗科技有限公司MAH文件制订管理、现场生产监督等工作。积累了丰富的委托生产管理经验。

项目经验

项目名称
项目职位
项目职责
取得成绩
附件
制药企业注射剂氯化钠原料GMP认证
质量经理兼项目负责人
负责原料生产质量管理方面文件审核批准等工作,全面负责GMP认证总协调。
顺利一次性通过注射剂原料药GMP认证。
--
碘酸钾原料药GMP认证
项目负责人
全面负责GMP认证工作。
顺利一次性通过碘酸钾原料药GMP认证。
--
乳膏、凝胶、涂剂、灌肠剂、溶液剂等剂型的GMP认证
项目负责人
主要负责生产系统、公用系统、设备、物料管理系统方面资料的制订与培训。 取得成绩:
顺利一次性通过GMP认证
--
在线咨询
回到顶部