行业经验
在政策法规方面主导和参与多个医疗器械产品的全流程注册，精通医疗器械注册流程和相关法规，包括多种X线机，干式荧光免疫分析仪，体外诊断试剂等产品。参与公司内审和第三方认证，熟悉ISO 13485和医疗器械GMP规范的要求 在注册方面主导多个无源无菌医疗器械产品注册全过程，精通医疗器械注册流程和相关法规 熟悉从0到1建立质量管理体系，有源产品和体外诊断产品。自主起草、修订和更新质量管理体系文件，精通ISO 13485和医疗器械GMP规范的要求，无源无菌产品
项目经验
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
