白前

白前 硕士

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工程师(中级) / 17 年行业经验

个人说明:未补充

擅  长:擅长医疗器械研发、临床、注册、生产、认证、审计。

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

曾负责多家企业质量管理体系(ISO9001/ISO13485)优化项目。为100余家各行业企业提供管理体系认证及服务认证咨询服务。1、组建QMS团队,顺利通过BSI的ISO13485医疗器械质量管理体系认证;2、组建DQA团队,负责三类有源医疗器械、独立软件、无菌医疗器械的全生命周期的质量管理和风险管理;3、组建QC团队,负责生产全过程质量控制活动,包括IQC、PQC、FQC等。

项目经验

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