行业经验
5年多的IVD企业质量体系搭建、维护和运行，主导申报过12个产品的注册及8个一类产品备案，有丰富的质量管理体系和注册经验。 主要是做植入、无菌、有源产品的质量管理体系搭建、运行维护，参与质量管理体系注册体系核查，有多次现场体考经验。
项目经验
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