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/ 10 年行业经验
个人说明:
擅 长:药品生产认证
领 域: 药品
CIO合规保证组织特聘专家
具有 9 年 GMP 管理经验。专注于 GMP 设施中的调试和确认监督和执行、验证、维护、质量保证和文件控制。 他在工艺设备、水系统、蒸汽系统、压缩空气、暖通空调和灭菌设备方面经验丰富。洁净室和空调系统确认,纯蒸汽质量测试,灭菌柜 PQ 及工艺设备 PQ 执行。 起草温控设备和冷库 IOQ 和 PQ 方案,审核确认方案及确认报告,见证确认测试执行。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。
主管药师
执业药师/质量工程师
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