负责所在企业云南云红药业有限公司的筹建,作为质量负责人全程参与并主导公司的筹建、检查认证等工作,包括药品经营许可证的办理、质量管理体系建立、制定质量管理体系文件、计算机系统质量控制功能的实施、质量工作(内审、风险管理等)的实施、监管部门现场检查的接待、检查问题的处理及整改等。
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
---|
云南省商务厅“药品批发企业物流服务能力登记评定”和“零售药店药学服务能力星级评定” | 评级专家 | 在云南省药品流通行业协会的安排下,多次参与云南省药品批发企业物流服务能力等级评定和零售药店药学服务能力星级评定,按照评定标准对企业开展现场的检查,发现企业在执行GSP、物流服务、药学服务等方面存在的问题和不足,提出整改建议,对企业的整改进行指导。 | -- | |
昆明市市场监督管理局医疗器械代储代配企业质量安全管理能力评估 | 评级专家 | 2022年,全程参与昆明市市场监督管理局组织的医疗器械代储代配企业质量安全管理能力评估,包括评估标准的修订、培训和现场检查评定等。在云南省药品流通行业协会的安排下,对昆明市的多家医疗器械代储代配企业质量安全管理能力进行检查评估,按照评估标准对开展医疗器械代储代配企业的质量管理能力进行现场检查、发现问题、提出整改意见,并出具检查检查报告。 | -- |