泽兰 本科

15年药品、医疗器械生产企业QA从业经验。曾负责和参与原料药DMF资料编写和FDA认证以及国内GMP认证；熟悉原料药、医疗器械等GMP要求，对GMP质量管理体系有较深理解，有丰富的企业一线生产质量管理和GMP认证工作经验。 5年药品、医疗器械经营企业质量管理经验。曾负责和参与医药企业的筹建和验收，主导多家企业的飞检、认证后跟踪检查，编写质量体系文件以及解决各个环节的问题，熟悉GSP相关法规及要求，对GSP质量管理体系有较深理解，有丰富的质量管理和GSP认证工作经验。