云苓 本科

多年制造业ISO 9001外部审核、GMP咨询从业经验医疗器械生产和医疗器械生产现场管理、质量管理工作。曾先后担任过验证工程师、体系工程师、质量经理等岗位，作为主要技术人员参与产品生产工艺研究与产品试制，相关技术文件与管理文件的制定。全程参与公司筹建、相关设备与工艺验证及ISO13485、ISO9001、GSP、GMP认证以及客户审厂。曾审核过30多家企业，熟悉电子、化妆品制造企业生产运作，对ISO 9001质量管理体系有较深理解。曾负责和参与15多家医疗器械的生产许可、ISO13485、ISO9001、GSP GMP体系认证辅导经验，熟悉体外诊断试剂、有源医疗器械的要求，对质量管理体系有较深理解，有丰富的企业一线生产质量管理和ISO13485、ISO9001、GSP GMP体系咨询工作经验。