花楹

花楹 本科

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执业药师/主管中药师 / 12 年行业经验

个人说明:纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行

擅  长:药品注册、上市后变更、药品研发流程

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

多年制药行业经验,药品注册与项目管理。熟悉药品研发流程,熟知药品注册法规及ICH等国内外相关指导原则,熟知药品注册相关事项的办事指南,独立处理解决药品注册过程中出现的问题;负责注册政府事务(申报递交、注册检验、审评过程沟通、沟通交流会议协调、现场核查)等相关工作;负责药品研发过程和上市后变更中的注册咨询和指导工作。对药品研发及药品注册有较深理解,有丰富的企业一线注册申报和项目管理工作经验

项目经验

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