行业经验
多年药品和医疗器械生产企业生产质量管理经历。主要从事化学药品、中成药、中药饮片的质量保证管理。熟悉口服固体制剂、液体制剂的生产质量管理。全程参与、主导公司的GMP认证全过程，起草、审核质量、各部门文件及相关验证文件。
项目经验
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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原料药及中药饮片车间认证 | . | 制定项目实施计划，按照时间节点进行跟踪、审核；对各部门提出的问题进行汇总、分析，做出决定；沟通药监部门，汇报项目进度及法规需求；汇总资料，进行资料申报； | 如期取得GMP证书 | -- |
医疗器械注册质量管理体系核查 | . | 负责质量体系模块的搭建，维护质量管理体系的运行，组织完成质量体系的各项工作； | 已通过两次体考。 | -- |
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