白矾

白矾 本科

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制药工程师 / 26 年行业经验

个人说明:一分耕耘一分收获

擅  长:药品、保健食品GMP

领  域: 药品 食品保健品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

23年生产企业生产质量管理经验,期间从事过保健食品、口服剂型药品、外用剂型药品、大输液药品、原料药的生产企业生产质量管理经验。任质量受权人至今8年,在多个工厂全程参与公司筹建、相关设备与工艺验证及GMP认证。兼职从事过外贸GMP验厂咨询工作。负责浙江一工厂出口欧盟按化妆品GMP检查条款取得95分的高分,参与其它验厂的文件支持和部分咨询工作。有咨询工作经验和较强的对外沟通的技巧和能力。2021年至今担任欧陆食品审核员,按第三方客户要求,对工厂进行审核,撰写审核报告。

项目经验

项目名称
项目职位
项目职责
取得成绩
附件
二类医疗器械“一次性使用医用口罩”项目的立项、注册、生产许可取证
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主持二类医疗器械“一次性使用医用口罩”项目的立项、注册、生产许可取证,
并顺利取得证书
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一类医疗器械的生产备案和产品备案工作、消毒生产许可证的【抗(抑)菌制剂】换证
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负责一类医疗器械的生产备案和产品备案工作以及消毒生产许可证的【抗(抑)菌制剂】的换证工作。
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