行业经验
参与负责过医疗器械经营许可以及备案工作，制定制度，审核记录。曾负责多家医疗有限公司医疗器械的注册和体系工作，熟悉医疗器械等GMP要求，对GMP质量管理体系有较深理解，有丰富的企业一线项目管理和医疗器械注册及体系工作经验。
项目经验
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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二类医疗器械申请注册和生产许可证 | . | 制定项目计划，审核沟通车间布局，建立保医疗器械质量体系，开展人员培训，指导确认与验证开展，对质量体系运行情况进行模拟审查，跟进现场审查工作准备。 | 项目顺利通过审查 | -- |
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