专家智库

前胡本科

工程师 / 35 年行业经验

个人说明：有着扎实的理论知识和丰富的实战经验，工作认真负责，踏实努力

擅　　长：药品生产质量管理

领　　域：药品

CIO合规保证组织特聘专家

提问专家成为专家分享

经验/成就
参与CIO项目（1）

行业经验

多年药品生产质量管理经验，先后在多家医药企业完成GMP文件的编写工作，曾全程指导品种技术转移工作，涉及中药和西药注射液等多个品种并完成申报工作并获得批件；指导完成了多个品种的美国申报产品的中试放大工作；参与过各个企业美国FDA的固体制剂认证、欧盟GMP固体制剂认证和原料的墨西哥官方的审计工作；参与多个品种的仿制药一致性评价工作

项目经验

建立GMP完善系统的文件管理体系	.	.	九个剂型通过认证	--
仿制中药和化药药品科研，涉及4个剂型	.	.	.	--
中药二类和化药二类、四类新药科研，涉及4个剂型	.	.	.	--
仿制中药和化药药品科研，涉及10个剂型	.	.	.	--