谷芽

谷芽 本科

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制药工程师 / 21 年行业经验

个人说明:一分耕耘一分收获,越努力,越开心

擅  长:验厂、审厂,化妆品原料、包材及医疗器械等GMP

领  域: 药品 化妆品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

17年药品及化妆品 医疗器械生产企业生产质量管理经验。多年的生产现场管理和11年质量保证管理,作为主要技术人员参与化学原料要乳化合成、精制工艺研究与产品试制,相关技术文件与管理文件的制定。全程参与公司筹建、相关设备与工艺验证及GMP认证。5年GMP咨询从业经验。曾负责和参与化妆品及医疗器械和制药等多所相关企业的验厂、审厂认证服务,熟悉化妆品原料、包材及医疗器械等GMP要求,对ISO9001及ISO13485质量管理体系有较深理解,有丰富的企业一线生产质量管理和GMP咨询工作经验。

项目经验

项目名称
项目职位
项目职责
取得成绩
附件
化妆品生产许可证申请,验厂 及改进各项活动
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制定项目计划,审核沟通车间布局,建立GMP质量体系,开展人员培训,指导确认与验证开展,对质量体系运行情况。保证验厂 工作顺利完成。
项目顺利 通过审查,获得客户一致性好评。
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医疗器械生产许可证备案 注册及变更、药品符合性检查
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对质量体系运行情况进行模拟审查,跟进现场审查工作准备。提交对应的备案 注册文件资料 法规证明 及各种检验跟进并提交,保证认证工作顺利进行。
项目顺利 通过审查,获得客户一致性好评。
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