川谷 本科

27年药品生产企业研发、生产和质量管理经验。4年重组蛋白生物制品研发、5年生产现场管理、18年质量检验和质量保证管理，作为主要技术人员参与公司所有产品的研发和注册申报，主要负责纯化精制工艺研究、制剂配方研究与产品试制，质量研究和质量标准的制定，相关技术文件与管理文件的制定。全程参与公司新车间设计、相关设备的选型与工艺验证及GMP认证。经历无菌生物制品GMP认证6次，参与3次，负责2次，熟悉无菌小容量注射剂、重组蛋白类生物制品等GMP要求，对GMP质量管理体系有较深理解，有丰富的企业一线生产质量管理和GMP工作实战经验。