多年医药企业管理经验。负责药品经营许可证、医疗器械经营许可证的申请、变更;指导并监督药品采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理;贯彻落实企业质量方针、质量目标;执行国家有关产品质量管理的法律法规,组织制订并审核质量管理体系文件,指导监督GSP文件执行;多次参与企业认证检查以及药监局的跟踪检查;负责组织质量内审和风险评估工作,跟进问题整改。
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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药品经营许可证、医疗器械经营许可证、GSP证的申请、认证 | . | . | 顺利通过检查拿到相关证件; | -- |
组织参与药品经营许可证、GSP证的变更、认证 | . | . | 顺利通过检查拿到相关证件 | -- |
药品经营许可证、医疗器械经营许可证的变更、认证工作 | . | . | 顺利通过检查拿到相关证件 | -- |
至今多次组织参与公司的质量内审、外审及保温箱、冷藏车验证工作 | . | . | . | -- |