甘露子 硕士

14年IVD医疗器械质量管理经验（其中有5年时间同时负责注册工作）。主导建立了公司的质量管理体系，通过了ISO9001及ISO13485认证，熟悉医疗器械法规要求，熟悉医疗器械风险管理、熟悉净化车间设计与监测、熟悉IVD工艺用水制水系统、熟悉医疗器械唯一标识（UDI）、熟悉医疗器械全生命周期的过程管理。有丰富的医疗器械生产、经营质量管理体系文件、注册资料编写的经验。至今帮助公司获取80余个医疗器械注册、备案证书。 
 8年食品生产、质量管理经验。曾负责广州市xxxxx乳品有限公司质量管理工作。曾负责广州市xxxxx酒厂果酒项目质量管理工作，获得果酒生产许可证。熟悉食品生产过程中的质量控制方法。