职位 GMP、GSP咨询、培训、审计、顾问 概述 熟悉药品管理相关法律法规,具有丰富的实战经验和良好的沟通及独立解决问题的能力,具有逾十家药品生产、经营及研发企业的GMP、GSP认证咨询、培训服务的经历;在大学兼任过“GMP教程”老师。 职位 生产质量管理 概述 近四十年来,一直在药品生产、研发、经营企业工作,先后从事过中药饮片、原料药、固体制剂、液体制剂、冻干粉针、小容量注射剂、软膏剂、栓剂、软胶囊等、贴膏等十几种剂型的生产技术、质量、新药研发、GMP、GSP管理及项目申报等工作。 具有多次药厂和药品研发单位筹建和几十次主持GMP、GSP认证经验; 善于解决工作中存在的各类生产技术、质量及经营管理问题;具备较强的GMP、GSP管理经验;具有较好的亲合力、感染力、凝聚力和良好的职业素养及团队精神;具有高度的责任心、组织协调和企业策划能力。
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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厂房设计、施工及生产,GMP认证 | 项目总负责人 | 1、负责项目的全面管理和协调工作。 2、主持厂房设计、设备选购及实验室设计、施工。 3、主持GMP软件编写和GMP认证迎验工作。 4、建立和完善了质量和生产管理体系,使其有效良好运行 5、负责药品注册、生产许可等相关工作。 | 完成了厂房设计、施工及生产,执照申领、许可核发、品种转移、GMP认证和产品商业化生产。 | -- |