花开雨落 本科

具有30年药品生产企业生产质量管理经验，是一家集原料药、多种制剂生产的综合性制药企业质量管理负责人（兼质量授权人），曾起草栓剂、冻干粉针剂、质量保证等GMP文件，组织负责过十多次制药企业的认证准备及接待现场检查，熟悉栓剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、口服固体制剂及原料药等GMP要求，对GMP质量管理体系有较深理解，有丰富的企业一线生产质量管理和GMP咨询工作经验。