白薇 硕士

25年从业经验，熟悉原料药和制剂，无菌产品，化药和中药等各类剂型产品的质量管理和工艺生产特点。 ●10多年GMP咨询从业经验，经历数次并通过欧美及国内GMP认证检查，对GMP质量管理体系有较深理解，对QMS体系，验证与确认，质量风险管理等有丰富工作经验。 ●14年药品生产企业生产质量管理经验，曾先后负责过企业的QC实验室管理，质量保证部管理，承担并参与质量文件编写和组织编写，包括工艺验证、清洁验证和设备确认等验证文件编制和组织实施，维持质量体系的运行和持续发展。