专家智库

九三（沙棘）本科

执业药师、六西格玛黑带 / 32 年行业经验

个人说明：天道酬勤，君子以自强不息

擅　　长：审计、质量管理、数据统计分析

领　　域：药品

CIO合规保证组织特聘专家

27年药品生产企业生产质量管理经验，其9年无菌制剂的QC和QA经历；8年口服制剂质量负责人的质量管理经验，全程参与公司新口服生产线筹建、相关设备与工艺验证及GMP认证。牵头完成福建某企业研发质量体系与GMP体系优化融合，有较丰富的企业一线生产质量管理和GMP咨询工作经验。

研发质量体系与GMP体系优化融合	项目负责人	制定项目计划，与客户协调沟通项目的进度，具体负责项目中质量保证部分内容；协调其它咨询师的时间和工作内容、进度与质量要求	项目顺利通过审查，获得客户一致性好评。	--
药品GMP符合性检查	项目组组员	对质量体系运行情况进行模拟审查，跟进现场审查工作准备。	顺利通过现场检查	--