仙人掌 硕士

12年行业经验，服务过500家企业，并根据客户API或主成分特性，提供可操作的实操解决方案。 拥有多年一线生产质量管理经验，曾负责车间建设、验证工作、负责GMP认证、GMP监管实施、产品工艺变更及变更后申请等工作。 项目经验丰富，参与多个仿制药和创新药研发项目，完成多项一致性评价药物处方与工艺改进工作。 参与多项专利撰写及申请工作，获得授权专利15个，CPC客户端电子申请通过26个。