3年药品生产企业生产现场质量保证经验并作为主要人员参与设备验证、清洁验证、公用系统验证以及工艺验证,2年化妆品质量体系管理经验,负责ISO22716&GMPC体系管理以及生产许可证续办、相关技术文件与管理文件的制定,有丰富的一线生产质量管理经验。
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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化妆品生产许可证续办 | 项目负责人 | 进行现场审查、制定不符合项整改措施、组织和跟进责任部门落实措施、完善质量体系、准备资料、陪同审核员进行现场审查工作并及时回答其问题。 | 顺利完成化妆品生产许可证续办。 | -- |
ISO22716&GMPC体系认证 | 项目负责人 | 根据现场检查、内审和外审结果,优化质量管理体系,使其在合法合规的前提下更具可行性、有效性和适宜性。 | 顺利通过ISO22716&GMPC体系认证。 | -- |