28年制药企业生产管理经验。其中包括14年生产现场管理,3年的工程设计施工管理,8年的实验室管理,以及3年的工厂综合运营管理经验。熟知GMP体系要求,多次作为主要人员参与过国内外的各级审计迎检工作;熟悉政策法规,有较强的接轨落地能力,牵头组织过DI背景下整体GMP体系文件的升级;作为项目负责人参与过大型制药集团的整体搬迁,从方案论证到施工监理以及项目验收,对工程建设项目管理有一定的专业见解。 10年GMP培训、审计、咨询经验。曾在辽宁省本溪市药监局组织的药企质量专项培训中担任授课讲师;数次参与过CIO组织的培训、审计工作。有丰富的企业实战经验、较强的语言表达能力以及专业评估、系统总结能力。