白蜜

白蜜 本科

3

工程师 / 29 年行业经验

个人说明:认真做事,清白做人

擅  长:审计、认证、顾问

领  域: 药品

CIO合规保证组织特聘专家
质量总监
质量受权人

行业经验

1、资深质量负责人 24年从业经验,20年药品GMP认证经验,多年药品GSP认证经验,对GMP和GSP质量管理体系有较深理解,有丰富的企业一线质量管理工作经验。 2、中心化验室主任/制剂车间主任 曾担任中心化验室主任,参与整个中心化验室的筹建工作;曾担任制剂车间主任,参与工艺改进等工作。 3、高级工程师 负责公司厂房设施、生产设备、检验仪器及分析方法学验证,指导现场工作。 4、文件体系建立 作为主要负责人,参与国际认证文件体系的建立。

项目经验

项目名称
项目职位
项目职责
取得成绩
附件
GMP认证
质量负责人/
1996年-2002年曾作为质量保证部经理负责某大型中药制药有限公司GMP认证项目。 2007年-至今曾作为质量负责人/质量总监负责多家知名大型制药有限公司的GMP认证项目。
.
--
GSP认证
质量保证部经理/部长
曾负责过3家大型制药有限公司等公司的GSP认证项目。
.
--
三、四类新药报批
负责人
参与国家三类和四类新药的报批,担任制剂车间主任期间,
大大改进了胶囊、颗粒剂的烘干、粉碎工艺。
--
FDA认证
.
参加两次FDA认证培训,熟悉FDA认证流程。
.
--
在线咨询
回到顶部