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化妆品双11慎买、器械国抽罚没：药械化质量的"高压期"来了

国家药监局点名45批次不合格化妆品、要求停售追源；河南国抽器械不合格，生产端罚没、使用端合规却免罚。双11前，网售备案核验与进货查验，是监管最该盯的两道闸。

飞检全线缺陷背后：纸面体系与现场执行两张皮

一周内，上海飞检63家全线有缺陷、广东中山两家药企停售、北京5家GMP不符合、安徽村卫生室使用劣药。四地通报指向同一问题：制度齐全，基础质量动作却频频失守。纸面体系与现场执行脱节，是基层监管与企业共同面对的短板。

药械化质量底线，正在被密集点名

在法规、标准、检查制度都已齐备的今天，为什么最基础的质量合规动作，还是频频失守？

小药店、小作坊接连出事，根子到底在哪？

7 起被罚、31 批次不合格：基层合规，到底难在哪？

不是故意使坏，是基础动作没落地——小主体监管的另一面

食品安全，怎么管更省力？

自贡9起网络餐饮被罚，总局一次抽检11批次不合格；就在同期，郫都67万、石泉39万的食品抽检，已经通过政采请来了第三方。 监管人手有限，把抽检当"探照灯"、用小预算买技术，或许才是更省力的解法。 食品安全这道长期题，值得盯住。🔍

新修订医疗器械GMP将于11月1日施行 · 一文读懂改了什么

🩺新版医疗器械GMP将于11月1日起施行。 从84条到132条，质量门槛抬高，用械安全更有保障。 一文带你读懂改了什么👉

委托生产不能甩锅了：GMP新规这几点必看

一家"小巨人"企业，为什么连栽两次？

最近几天，监管系统的公示和报道里，企业被罚的消息一桩接一桩。湖南一家医疗器械厂，产品不符合注册技术要求，货值才 1.4 万元，却按 7 倍顶格罚了 9.8 万；沈阳一口气公布了药品、器械、化妆品五类典型案例，无证售药藏在小区车库，过期器械用在口腔诊所，酒店还擅自分装化妆品给住客用。看着这些案子，一个判断越来越清楚：企业犯事，很多时候不是"坏"，而是"不懂边界"，或者"管不到自己该管的地方"。

网售药品，真的管不了吗？

网售共治的框架其实可以概括为三句话：第一，依托智慧平台把辖区网售主体摸排建账，搞清楚谁在卖、卖什么；第二，对查出的问题责改加回头看，再用集中约谈把红线划在前面；第三，压实第三方平台责任，线上线下同标同管。