行业经验
从事医药行业三十多年，擅长药品、医疗器械的质量研究，产品注册，项目管理。负责医疗器械产品（无源器械，主要是植入类）从研发注册到生产全过程管理工作。熟悉体系建设及配合研发进行工艺研发过程中质量检测方法及验证。
项目经验
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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三类器械注册 | 项目经理 | 负责注册资料完善、审核，产品临床试验进行，与CMDE直接沟通 | 完成注册 | -- |
小核酸一类新药IND申请 | 项目主管 | 负责项目相关方协调，产品质量研究资料 | 取得CDE批件 | -- |
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