行业经验
从事医疗器械行业近10年，擅长医疗器械研发注册以及质量体系管理。负责过有源、无菌产品注册，并熟悉医疗器械13485以及欧盟医疗器械法规和车间现场5s管理。多次经历过医疗器械GMP现场认证，美国FDA、欧盟CE检查。可以进行相关项目文件编写，咨询辅导，课程培训等服务。
项目经验
项目名称 | 项目职位 | 项目职责 | 取得成绩 | 附件 |
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