专家智库

天竹子本科

医疗器械中级工程师 / 9 年行业经验

个人说明：9年医疗器械准入服务经验，独立完成30余项产品注册和20余家...

擅　　长：有源医疗器械、独立软件的产品注册与质量管理体系搭建

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

提问专家成为专家分享

经验/成就
资质能力（2）

行业经验

从事医疗器械行业9年，擅长有源医疗器械注册、以及质量体系管理。负责过有源手术设备、康复训练设备、口腔科器械、骨科器械、IVD设备、超声影像软件等注册及质量管理体系建立，并熟悉医疗器械13485及医疗器械GMP法规和车间现场5S管理。独立完成30余项产品注册和20余家质量管理体系建立与辅导。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。