云木香 本科

从事药品、医疗器械批发企业质量管理工作15年，负责建立质量管理体系，熟悉各项法律法规要求，多次经历GSP现场认证检查及第三方客户审计。深入研究药品、医疗器械等相关法律法规，并组织企业内部法规研读与培训，与药监部门、行业内企业、第三方客户保持良好的沟通交流，促进企业合规发展。擅长企业质量管理体系建立，处理企业经营过程中的质量偏差、质量事件，并及时进行纠偏处理，完善企业质量体系。制定完善的迎检方案，应对各种飞行检查、日常监督检查、质量审计等。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。