大豆卷 本科

从事医疗器械行业15年，擅长医疗器械研发注册，以及质量体系，擅长医疗器械厂房设计。主要从事负责医疗器械（体外诊断试剂，无菌产品，独立软件，义齿，有源，植入产品等），食品，药品，化妆品等企业注册辅导，质量管理体系建设，洁净厂房设计等法规咨询相关工作。拥有近千家医疗器械企业检查，辅导医疗器械质量管理体系经验，了解所有医疗器械产品相关工艺研发生产流程。 擅长初创企业的关于注册、体系、人员、厂房整体顶层规划，已完成近百家医疗器械企业从洁净厂房设计开始的质量体系建设，并顺利取得医疗器械相关注册证及生产许可证； 不同平台近千期关于质量体系建设的公开和企业内训课程。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。