大蓟炭 本科

熟悉药品GMP、GSP、医疗器械GMP、ISO13485、ISO9001,熟悉医疗器械注册流程。熟悉化学发光、胶体金工艺,任职期间多次被评为优秀管理员工,获得过公司杰出贡献荣誉宣章。 项目经历:主导过二类化学发光免疫分析试剂及化学发光仪、二类试剂钙卫蛋白试剂的注册及体考、药品固体制剂GMP认证、医疗器械生产许可、TUV、SGS、北京华光的13485体系认证,全程参与过三类PCR试剂注册体考、无菌小容量注射剂GMP认证及项目 准备。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。