大茶药 硕士

从事医疗器械行业20多年，擅长医疗器械研发注册、以及质量体系管理。熟悉并掌握医疗器械行业从技术开发到正式生产全流程质量管控，为多家公司建立从0到1的质量管理体系。负责过多种医疗器械产品注册，擅长新项目从立项到取得注册证的全流程管理，职业生涯中从事过多种不同种类国产和进口产品注册，包括有源医疗器械（如 PET\CT、全自动化学发光分析仪、全自动生化分析仪、癌症检测仪等）、口腔正畸类、体外诊断试剂等，多次经历过医疗器械现场考核。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。