大马勃

大马勃 本科

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医药专业 / 14 年行业经验

个人说明:不积硅步,无以至千里。

擅  长:内外审、13485体系认证、GSP、医疗器械上市后管理、灭菌确认

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

拥有ISO13485、GMP体系策划、构建、维护、持续改善丰富经验。具有10年以上内外审核经验,熟悉国内医疗器械法规及相关产品标准。 熟悉变更\CAPA\NC\召回\不良事件流程\生命周期管理流程,具有设计控制丰富经验。 多年微生物实验室管理、无菌、灭菌确认经验。 10年以上团队管理与医疗器械行业带教经验,善于聆听别人的建议,擅长持续改善,PDCA运用管理。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验

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