行业经验
从事医疗器械行业20年，擅长医疗器械研发注册、以及质量体系管理,0-1搭建。负责过IVD产品注册，并熟悉医疗器械13485及欧盟IVDR医疗器械法规和车间现场6S管理。多次经历过药品GMP认证及医疗器械现场认证与欧盟CE检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训资料编写等服务。
项目经验
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