辣蓼 硕士

从事制药行业22年，擅长制药企业（中药、化药、原料药、无菌制剂）厂房改扩建设计审核、质量体系建立和差距分析、以及GMP各模块审计等。熟悉中国GMP法律法规，并对FDA、欧盟法规有一定理解，多次主导企业通过中国GMP检查，审计MAH企业和供应商，指导新药技术转移和注册现场、生产现场核查。可以进行相关项目文件编写、验证指导、咨询辅导和课程培训等服务。