腹皮 本科

从事医疗器械行业十几年，擅长医疗器械注册、以及质量体系管理。负责过多参数病人监护仪、掌式脉搏血氧仪、指夹式脉搏血氧仪、红外额温计、微流控荧光免疫分析仪注册，并熟悉医疗器械13485及欧盟MDR医疗器械法规和车间现场5S管理。多次经历过医疗器械注册质量管理体系现场审核、生产许可现场审核及欧盟CE检查，具备CCAA审核员资质，可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训、体系认证等服务。