瞿麦 本科

15年以上医疗行业从业经验，10年医疗器械行业管代、质量管理、生产运营管理。熟悉有源、无源、植入、软件等医疗器械行业法律法规，具有建立医疗器械质量管理体系实操能力，独立进行医疗器械产品注册，丰富的质量管理经验，熟悉质量管理工具FMEA、MSA、SPC、PPAP、APQP、8D、QC七大手法等！熟悉MDR、QS820法规。熟练应对第二方、第三方、药监局审核，CE公告机构审核。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。