行业经验
从事医疗器械行业10年，擅长医疗器械研发注册、以及质量体系管理。负责过100+项目注册，并熟悉医疗器械13485及欧盟MDR医疗器械法规和质量管理体系管理。多次经历过医疗器械现场认证。可以进行医疗器械、体外诊断试剂产品注册文件编写、咨询辅导、课程培训，质量管理体系咨询辅导等服务。
项目经验
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