糙苏 硕士

26年工作经历，一直在生物制品领域，包括疫苗领域，从事过生产、研发、分析、注册等岗位，熟悉生物制品工艺开发，质量提高，熟悉生物制品监管法规。曾负责企业研发部，开发满足外商要求的生物制品原料药，带领研发团队提高大品种生物技术品种的质量提高。支持负责过抗体、疫苗、血液制品的申报注册，包括IND申报，NDA申报，再注册，补充申请等各种申报类型。具有疫苗行业的注册经验，熟悉疫苗的注册检验，注册等流程及法规。