锦文

锦文 本科

2

工程师 / 19 年行业经验

个人说明:细节决定成败,专业制胜未来

擅  长:体系建立;1类备案资料;二类有源、无菌医疗器械注册;三类有源医疗器械注册

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事医疗器械行业近20年,擅长医疗器械注册、以及质量体系管理。负责过注册生化分析仪、医用辅助标记仪、关节韧带数字体查仪、移动式 C形臂 X射线机、膝关节置换手术导航系统、血管介入控制系统、独立软件。熟悉医疗器械13485。多次经历过GMP认证及医疗器械现场认证。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导等服务

项目经验

在线咨询
回到顶部