酸模本科

/ 16 年行业经验

个人说明：让辅导成为一道光，点燃自己，照亮他人。

擅　　长：多年医疗器械注册(含新注册、延续注册、变更注册)从业经验，熟悉医疗器械法规要求，针对国内客户，从产品的立项直至获得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证全程进行指导和技术服务含洁净车间厂房设计、建设，熟悉知道无菌医疗器械的各种验证工作，全部申报资料的审核，以及与国内行业专家的沟通。

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就

行业经验

从事医疗器械16年，擅长医疗器械注册(含新注册、延续注册、变更注册)以及质量管理体系。负责过无菌产品、有源产品、无源产品、体外诊断试剂的注册和体系辅导工作。熟悉医疗器械法规要求，针对国内客户，从产品的立项直至获得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证全程进行指导和技术服务含洁净车间厂房设计、建设，熟悉知道无菌医疗器械的各种验证工作，全部申报资料的审核，以及与国内行业专家的沟通。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。