恶实

恶实 本科

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/ 16 年行业经验

个人说明:20年医疗器械行业,质量,注册经验。

擅  长:医疗器械质量体系建立,医疗器械注册

领  域: 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事医疗器械行业16年,擅长医疗器械研发注册、以及质量体系管理,有从0-1建立质量体系的经验。负责过无菌耗材、医疗软件注册。多次经历过医疗器械GMP认证及医疗器械现场认证与欧盟CE检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验

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