盐蛇 硕士

深耕医药质量和GMP领域近10年，精通全球GMP法规、分析方法验证、清洁验证、公用系统、固体制剂设备、分析仪器设备等专业知识和熟悉API、口服制剂、多肽类药物和生物药的生产。
曾在美国知名药物研发公司开展产品分析方法的开发、验证及转移。后在大型上市药企先后担任QC主管及QA经理职务，在GMP官方检查、药品质量管理、QMS体系搭建和提升、生产管理、验证与确认等积累了丰富的管理经验。
主导及实施60+个GMP符合性项目，包括差距分析、审计、验证与确认、CSV、QMS体系搭建与提升等，帮助客户以非常少的微小发现或零缺陷通过NMPA/EU/FDA等官方检查。曾管理过6个MAH（B）服务项目，帮助客户成功拿到B证。