降香 本科

从事医药行业17年，擅长药品生产、经营质量管理。负责过药品、医疗器械注册申报工作，包括首次注册、再注册、补充申请等；参与科技项目申报、结题验收工作；参与药品工艺优化、剂型改进项目研究工作。拥有7年药品检验实验室管理背景，熟悉实验室检验工作内容和流程、质量标准及检验操作规程的制定、检验方法的验证等。多次参与公司GMP认证检查、飞行检查迎检，具备丰富的GMP认证实战经验。负责药品批发企业质量管理工作，参与过新开办药品经营企业取证申报工作和GSP认证工作，独立主持完成《药品经营许可证》到期换证工作。熟悉国家药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规，积极关注行业内法规、技术指南等的发布情况，及时了解行业动态。