缘豆

缘豆 硕士

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/ 15 年行业经验

个人说明:创造更多社会价值

擅  长:药品GMP/cGMP/GSP,全生命周期质量管理(研发到流通),现场质量审计

领  域: 药品 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

行业经验

从事制药行业质量管理相关工作16年,在生物药、化药企业均有从业经验,熟悉原料药(原液)生产、制剂生产的生产工艺、精通各类药品检测专业知识,同时自学获得执业药师资格证。 具有全面组织集团工业质量技术管理工作经验,能全面负责医药工业质量管理工作,熟悉药品质量技术、GMP/cGMP和注册相关法律法规知识,有建立GMP/GSP质量管理体系的经验,有多年GMP,GSP审计经验。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。

项目经验

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