鬼刺硕士

/ 20 年行业经验

个人说明：善于学习，专业能力过硬

擅　　长：领域：无菌植入耗材产品、骨科人工关节、脊柱产品、AI软件、大型有源设备等；GMP、注册、临床项目管理、体系管理、创新申报

领　　域： 医疗器械

CIO合规保证组织特聘专家

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经验/成就

行业经验

从事医疗器械行业15年，擅长医疗器械临床项目管理、注册、以及质量体系管理。负责过无菌植入产品，AI软件，大型有源医疗器械注册，并熟悉医疗器械13485及欧盟MDR医疗器械法规和车间现场5S管理。多次经历过医疗器械GMP认证及医疗器械现场认证与欧盟CE检查。可以进行相关项目文件编写、咨询辅导、课程培训等服务。