梅片 本科

专注于医疗器械注册申报工作13年。在多家医疗器械公司（含生产及CRO服务公司）从事医疗器械注册申报工作，主导项目包括一、二类无源或有源器械、无菌医疗器械和三类无菌医疗器械。
在多家生产企业从事医疗器械注册申报项目时，为企业获得过银离子敷料、纳米银敷料、一次性无菌手术刀、心电独立软件、宫颈细胞癌扫描、光学显微镜等十余项二类或三类注册证，获取一类备案证达40余项；从事医疗器械CRO注册指导服务期间，同时操盘80余项二类医疗器械注册项目的管理工作，帮助企业梳理项目管理流程，建立项目管理机制。领导团队一个月内提交注册资料20余份，六个月内获取二类注册证高达12个，其中含卡波姆凝胶敷料、医用耦合剂、氟防龋材料、重组胶原蛋白敷料等无菌医疗器械；神经肌肉刺激器、玻片自动扫描仪等有源器械以及糖尿病管理独立软件等产品。